Στην Αργεντινή εκδίδονται κανονισμοί για τα νέα προϊόντα καπνού: από την "ολική απαγόρευση" στην "πρόσβαση υπό όρους"

Στις 30 Απριλίου 2026, το Υπουργείο Υγείας της Αργεντινής υπέγραψε επίσημα το ψήφισμα αριθ. Η αγορά της Αργεντινής περνά από ένα καθεστώς πλήρους απαγόρευσης σε ένα σύστημα πρόσβασης υπό όρους.

1. Κατηγορίες ρυθμιζόμενων προϊόντων

α) Συσκευές ηλεκτρονικών τσιγάρων (ECD) β) Υγρά Διαλύματα (ατμιστικά υγρά) γ) Θερμαινόμενες Συσκευές Προϊόντων Καπνού (DPTC) δ) Στικς (θερμαινόμενες μπάρες καπνού) ε) Θήκες νικοτίνης (BN)

2. Βασικές απαιτήσεις προϊόντος

α) Συσκευές ηλεκτρονικού τσιγάρου (ECD)

Απαγορεύεται η εμπορία ηλεκτρονικών τσιγάρων μιας χρήσης

Οι μπαταρίες πρέπει να συμμορφώνονται με το πρότυπο UL8139

Δεν μπορούν να ενσωματώσουν λειτουργίες ψυχαγωγίας (παιχνίδια, αναπαραγωγή μουσικής κ.λπ.)

Πρέπει να περιλαμβάνει εγχειρίδιο οδηγιών

Απαιτούν συσκευασία. Απαγορεύεται η πώληση χωρίς συσκευασία

β) Υγρά Διαλύματα (ατμιστικά υγρά)

Η νικοτίνη πρέπει να είναι καπνικής προέλευσης. η συνθετική νικοτίνη απαγορεύεται

Συγκέντρωση νικοτίνης μικρότερη από 20 mg/mL

Μέγιστη χωρητικότητα δεξαμενής υγρού: 2 mL

Επιτρέπεται μόνο η γεύση καπνού. απαγόρευση κάθε αρώματος

Απαγορευμένες ουσίες: γλυκαντικά όπως φρουκτόζη, λακτόζη, μαλτόζη. βιταμίνες, μέταλλα, καφεΐνη, ταυρίνη κ.λπ.

Ουσίες περιορισμένης χρήσης: διαιθυλενογλυκόλη, αιθυλενογλυκόλη, καρβονυλικές ενώσεις όπως διακετύλιο και φορμαλδεΰδη. βαρέα μέταλλα όπως ο μόλυβδος, το κάδμιο, ο υδράργυρος κ.λπ.

γ) Συσκευές θερμαινόμενων προϊόντων καπνού (TCPD)

Μέγιστη θερμοκρασία λειτουργίας του εξοπλισμού: 400 μοίρες

Πρέπει να περιλαμβάνει εγχειρίδιο οδηγιών

Είναι υποχρεωτικό να δηλώσετε τις διαστάσεις της συσκευής, τον τύπο της μπαταρίας και τα συμβατά αξεσουάρ

δ) Θερμαινόμενα μπαστούνια καπνού (Sticks)

Επιτρέπεται μόνο η γεύση καπνού

Μέγιστη περιεκτικότητα σε νικοτίνη: 5 mg ανά μονάδα

Πρέπει να δηλώνεται η σύνθεση του φίλτρου, η ποικιλία του καπνού και τα δεδομένα εκπομπών.

ε) Σάκοι Νικοτίνης (BN)

Η νικοτίνη πρέπει να είναι καπνικής προέλευσης. η συνθετική νικοτίνη απαγορεύεται

Μέγιστη περιεκτικότητα σε νικοτίνη: 8 mg ανά σάκκο

Επιτρέπονται μόνο γεύσεις μενθόλης και καπνού

Απαγορευμένες ουσίες: πουλεγόνη, μεθυλευγενόλη, σαφρόλη, κουμαρίνη, NNN κ.λπ.

Απαγόρευση βιταμινών, μετάλλων, καφεΐνης, ταυρίνης κ.λπ.

Όλα τα συστατικά πρέπει να έχουν καθαρότητα τροφίμων ή φαρμακευτικής ποιότητας

3. Γενικές απαιτήσεις συσκευασίας

Κλείσιμο για παιδιά: υποχρεωτικό για δοχεία υγρών και θήκες νικοτίνης

Περιοχή προειδοποίησης υγείας: 50% μπροστά και 50% πίσω, μαύρα γράμματα σε λευκό φόντο

Υποχρεωτικό υπόμνημα: «Αυτό το προϊόν ΔΕΝ έχει εγκριθεί για διακοπή του καπνίσματος»

Απαγορευμένο περιεχόμενο: ισχυρισμοί μείωσης κινδύνου, σχέδια που απευθύνονται σε ανηλίκους, θρύλοι "χωρίς καπνό"

Αριθμός εγγραφής: πρέπει να τυπωθεί στη συσκευασία

4. Απαιτήσεις εγγραφής

Κανάλι εφαρμογής: Ψηφιακή πλατφόρμα TAD

Κόστος εγγραφής: ισοδύναμο με τη λιανική τιμή των 2.000 πακέτων τσιγάρων με την υψηλότερη αξία που πωλείται στην Αργεντινή (κάθε πακέτο περιέχει 20 μονάδες)

Περίοδος έγκρισης: ο αριθμός εγγραφής κοινοποιείται εντός 5 εργάσιμων ημερών από την πλήρη παράδοση της τεκμηρίωσης

Ισχύς εγγραφής: 5 χρόνια (με δυνατότητα ανανέωσης δωρεάν)

Λίστα απαιτούμενων εγγράφων

Ταυτότητα του αιτούντος και του νόμιμου εκπροσώπου

Τύπος προϊόντος (υπεύθυνη δήλωση με συγκέντρωση συστατικών και τοξικολογικά δεδομένα)

Έκθεση ανάλυσης εξαρτημάτων και εκπομπών υπό κανονικές συνθήκες χρήσης, που εκδίδεται από διαπιστευμένο εργαστήριο

Πιστοποιητικό έγκρισης κυκλοφορίας που εκδίδεται από ρυθμιστική οντότητα τουλάχιστον μιας χώρας αναφοράς (ΗΠΑ, ΕΕ, Ιαπωνία, Καναδάς κ.λπ.)

Περιγραφή προϊόντος και εγχειρίδιο οδηγιών

Πιστοποιητικό διασφάλισης ποιότητας κατασκευαστή (COA)

Σχέδιο διανομής

Αρνηση

Δείγμα επισήμανσης

Συμπληρωματικές πληροφορίες ανά τύπο προϊόντος (διαστάσεις εξοπλισμού, τύπος μπαταρίας, περιεκτικότητα σε νικοτίνη, βλέπε λεπτομέρειες στους κανονισμούς)

5. Υποχρεώσεις μετά την απόκτηση εγγραφής

Διατηρήστε τις αναφορές ανάλυσης παρτίδων για τουλάχιστον 5 χρόνια

Ειδοποιήστε οποιαδήποτε τροποποίηση πληροφοριών εντός 30 ημερών

Βοηθήστε στην παροχή δεδομένων πωλήσεων και προφίλ καταναλωτών

Δεχτείτε επιτόπιους ελέγχους

6. Απαγορευμένες πρακτικές μάρκετινγκ

Κάθε ενέργεια που προκαλεί κατανάλωση από ανηλίκους

Παραπλανητική διαφήμιση ή διαφημίσεις χωρίς εξουσιοδότηση από την υγειονομική αρχή

Ισχυρίζεται ότι το προϊόν μειώνει τους κινδύνους, είναι ασφαλέστερο ή παρόμοιες εκφράσεις

Χρήση όρων όπως «χωρίς καπνό» που μπορεί να προκαλέσει σύγχυση στους καταναλωτές

7. Συνέπειες μη συμμόρφωσης

Ψευδής ένορκη δήλωση: ακύρωση εγγραφής + νομικές κυρώσεις

Πώληση χωρίς εγγραφή: απαγόρευση εισαγωγής, διανομής και εμπορίας, απόσυρση προϊόντων από την αγορά

8. Ευκαιρίες και προκλήσεις

Η αγορά της Αργεντινής για νέα προϊόντα καπνού είναι επίσημα ανοιχτή και είδη που συμμορφώνονται με τους κανονισμούς ενδέχεται να κυκλοφορούν νόμιμα, γεγονός που αποτελεί μια νέα ευκαιρία για τους τοπικούς κατασκευαστές.

Ταυτόχρονα, οι περιορισμοί γεύσης, οι περιορισμοί μορφής προϊόντος (όπως η απαγόρευση των ηλεκτρονικών τσιγάρων μιας χρήσης) και οι απαιτήσεις απαγορευμένων και περιορισμένων ουσιών θέτουν νέες προκλήσεις συμμόρφωσης με τους κανονισμούς.

Εάν χρειάζεστε λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με κανονισμούς και σχέδια συμμόρφωσης, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας. Θα σας παρέχουμε ολοκληρωμένα σχέδια συμμόρφωσης και υπηρεσίες δοκιμών και πιστοποίησης υψηλής ποιότητας.