"Σε μια συνέντευξη στο Chasing Life του CNN, ο Δρ. Marty Makary, επίτροπος της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), προειδοποίησε ότι νέοι κίνδυνοι για την υγεία, από τα αναδυόμενα οπιοειδή όπως το 7-OH έως τα μη ελεγχόμενα προϊόντα ατμίσματος, εισχωρούν στους κανονισμούς.
Βασικά φαγητά
· Ο Επίτροπος του FDA συνδέει το 7-OH, ένα ισχυρό οπιοειδές στο Kratom, με τον πολλαπλασιασμό των μη ελεγχόμενων προϊόντων στα καταστήματα Vape των ΗΠΑ.
· Ο Makary προειδοποιεί ότι τα περισσότερα προϊόντα ατμίσματος που πωλούνται αυτή τη στιγμή είναι παράνομα και απευθύνονται σε νέους με αρωματικά σχέδια.
· Ο FDA και η DEA εργάζονται για να ταξινομήσουν το 7-OH ως ελεγχόμενη ουσία εν μέσω αυξανόμενων ανησυχιών για νέα συνθετικά οπιοειδή.
· Μη εγκεκριμένα προϊόντα ατμίσματος, πολλά από τα οποία προέρχονται από κινεζικά κέντρα παραγωγής, συνεχίζουν να κατακλύζουν τα κανάλια λιανικής στις ΗΠΑ.
· Τα σχόλια του Makary υπογραμμίζουν τη διπλή αποστολή του FDA: την προώθηση της μείωσης της βλάβης και τον περιορισμό του εθισμού των νέων.
----------------------------------------------------------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------
Μια ευρεία συζήτηση για τη δημόσια υγεία
Σε ένα πρόσφατο επεισόδιο του CNN's Chasing Life με παρουσιαστή τον Δρ. Sanjay Gupta, ο Επίτροπος της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ Δρ. Marty Makary συζήτησε ένα ευρύ φάσμα θεμάτων υγείας, από την ανοικοδόμηση της εμπιστοσύνης του κοινού στον FDA έως τη βελτίωση της παιδικής διατροφής και τη ρύθμιση των αναδυόμενων ουσιών που ξεφεύγουν από την παραδοσιακή επίβλεψη.
Προς το τέλος της συνομιλίας, ο Makary αναφέρθηκε στο θέμα του ατμού και του 7-OH, συνδέοντάς τα με ευρύτερα κενά στη ρύθμιση της δημόσιας υγείας στις Ηνωμένες Πολιτείες.
7-OH: Ένα ισχυρό οπιοειδές κρυμμένο σε κοινή θέα
Το 7-OH, ή η 7-υδροξυμιτραγυνίνη, είναι μια ισχυρή οπιοειδής ένωση που βρίσκεται φυσικά σε ίχνη στα φύλλα του κρατόμου. Ο Makary εξήγησε ότι ενώ το ίδιο το kratom παραμένει αντικείμενο συζήτησης, οι συμπυκνωμένες μορφές του 7-ΟΗ - που πωλούνται σε σκόνη, ποτό ή κόμμι - έχουν εξαπλωθεί ήσυχα στην αγορά των ΗΠΑ με ονόματα όπως υδροξυ-υδροξυμετραγινίνη.
«Είναι εξαιρετικά ισχυρό», είπε, σημειώνοντας ότι «είχε μπει στο ραντάρ» και πουλήθηκε σε μερικά καταστήματα ατμού.
Ο Makary είπε ότι ο FDA και η Υπηρεσία Καταπολέμησης Φαρμάκων (DEA) έχουν ξεκινήσει μια διαδικασία ταξινόμησης του 7-OH ως ελεγχόμενης ουσίας, τονίζοντας ότι δεν υπάρχουν επί του παρόντος εγκεκριμένα από τον FDA προϊόντα που να περιέχουν την ένωση.
Από ένα εργαλείο για τη διακοπή του καπνίσματος μέχρι τον κίνδυνο εθισμού των νέων
Ο Makary αναγνώρισε ότι το άτμισμα κυκλοφόρησε αρχικά ως εργαλείο για τη μείωση των βλαβών για τους ενήλικες καπνιστές. «Όταν βγήκε στην αγορά, προωθήθηκε ως αποτελεσματικό εργαλείο διακοπής του καπνίσματος», είπε.
«Αλλά τώρα, πολλοί νέοι που δεν έχουν καπνίσει ποτέ αρχίζουν να ατμίζουν, συχνά με παράνομα προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων αυτών που εισάγονται από την Κίνα».
Σημείωσε ότι σε ορισμένα καταστήματα ατμίσματος στις ΗΠΑ, τα προϊόντα με μη εγκεκριμένες αρωματικές ύλες αντιπροσωπεύουν μεγάλο μέρος των πωλήσεων και πολλά περιέχουν επίσης THC, το ψυχοδραστικό συστατικό της κάνναβης.
Ο Μακάρυ πρόσθεσε: «Η συντριπτική πλειοψηφία αυτών που πωλούνται είναι παράνομα προϊόντα που έχουν σχεδιαστεί για να δημιουργήσουν εθισμό στους νέους».
Παγκόσμιες αλυσίδες εφοδιασμού και κενά στην εθνική κανονιστική επιβολή
Ο FDA αντιμετωπίζει εδώ και καιρό προκλήσεις στην αστυνόμευση της κατακερματισμένης αγοράς ατμίσματος. Οι μη ελεγχόμενες εισαγωγές, πολλές από τις οποίες προέρχονται από κινεζικούς κόμβους παραγωγής, συνεχίζουν να φτάνουν στους Αμερικανούς λιανοπωλητές μέσω πολύπλοκων αλυσίδων εφοδιασμού.
Αυτή η δυναμική, πρότεινε ο Makary, αντανακλά τη διασταύρωση του παγκόσμιου εμπορίου και την περιορισμένη εγχώρια κανονιστική επιβολή, όπου τα νέα καταναλωτικά προϊόντα συχνά εξελίσσονται ταχύτερα από τους κανόνες που έχουν σχεδιαστεί για τη ρύθμισή τους.
Ισορροπία μεταξύ καινοτομίας, ρύθμισης και εμπιστοσύνης του κοινού
Τα σχόλια του Makary αποκαλύπτουν πώς η αποστολή του FDA έχει επεκταθεί πέρα από την παραδοσιακή έγκριση προϊόντων σε μια ευρύτερη προσπάθεια διατήρησης της εμπιστοσύνης του κοινού σε ένα πλαίσιο τεχνολογικών και κοινωνικών αλλαγών.
Καθώς η FDA και η DEA ενισχύουν τη συνεργασία τους -μέσω νέων μέτρων προγραμματισμού, διευρυμένων επιθεωρήσεων και τεχνολογικής παρακολούθησης-, η πρόκληση παραμένει πώς να ρυθμιστεί ένας κλάδος που επανεφευρίσκεται συνεχώς.
Παραπομπές:
[1] Πέρα από τους τίτλους του MAHA με το FDA|Σε αναζήτηση ζωής
----------------------------------------------------------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------
